Эссенциале в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению эссенциале в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул эссенциале, взаимодействие с другими лекарствами, применение эссенциале (капсулы) при беременности. Инструкции: Эссенциале в растворе;
Торговое название: Эссенциале® форте Н
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей
A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
A05B A Гепатотропные препараты
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу. Диаметр капсул от 6,6 до 6,9 мм. Длина капсул от 20,0 до 21,5 мм.

Состав эссенциале в капсулах

1 капсула содержит
1 капсуланың құрамында

Активное вещество эссенциале

эссенциальные фосфолипиды (соевые фосфолипиды) 300,0 мг
300,0 мг эссенциальді фосфолипидтер (соя фосфолипидтері) бар

Вспомогательные вещества в эссенциале

жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96% - 8,1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.
қатты май, сояның тазартылған майы, all-rac-α-токоферол, гидрогенизирленген майсана майы, қатты май, 96% этил спирті - 8,1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, капсуланың құрамы: желатин, тазартылған су, титанның қостотығы (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), темірдің (III) қара тотығы (Е 172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), натрий лаурилсульфаты

Показания к применению капсул эссенциале

  • стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
  • токсические повреждения печени
  • острые гепатиты
  • хронические гепатиты
  • алкогольная болезнь печени
  • лекарственные поражения печени
  • несбалансированное питание, сопровождающиеся отсутствием аппетита, ощущением тяжести в правом подреберье
Тәбет болмауымен, оң жақ қабырға астынан ауырлықты сезінумен қатар жүретін
  • бауыр стеатозында (бауырдың майлы дистрофиясында)
  • бауырдың уытты зақымдануында
  • жедел гепатитте
  • созылмалы гепатитте
  • бауырдың алкогольдік ауруында
  • бауырдың дәрілік зақымдануында
  • теңгерімсіз тамақтануда

Противопоказания эссенциале в капсулах

Больные с известной чувствительностью к фосфатидилхолину и/или к любому компоненту препарата.
Фосфатидилхолинге және/немесе препараттың кез келген компонентіне белгілі сезімталдығы бар науқастар.

Побочные действия капсул эссенциале

Иногда
  • боли в желудке, легкое послабление стула
Редко
  • диарея
Очень редко
  • аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Частота неизвестна
  • зуд
Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.
Кейде
  • асқазанның ауыруы, нәжістің сәл жұмсаруы
Сирек
  • диарея
Өте сирек
  • бөртпе және есекжем түріндегі аллергиялық реакциялар
Жиілігі белгісіз
  • қышыну
Жоғарыда көрсетілген жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, әсіресе, жоғары сезімталдық жағдайында Эссенциале® форте Н қабылдау тоқтатылуы тиіс. Емделуші симптомдар күрделілігін бағалау және оны қайтару үшін барабар шараларды қолдану үшін дәрігерге қаралуы тиіс.

Особые указания к применению

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию см. «Побочные действия». Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения потребления вредных веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь). При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается. В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия, нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.
Құрамында соя бұршағының майы болғандықтан дәрілік зат аллергиялық реакция тудыруы мүмкін, «Жағымсыз әсерлер» бөлімін қараңыз. Дәрілік препаратты қабылдау бауырға зиян келтіретін (мысалы, алкоголь) зиянды заттарды қабылдауды тоқтату қажеттілігінен босатпайды. Созылмалы гепатитте, егер емдеу кезінде емделушінің жағдайы жақсара бастаса, соя бұршағынан алынған фосфолипидтерді кешенді ем құрамында қабылдауға болады. Дабылды белгілері пайда болғанда немесе жағдайы нашарлаған жағдайда дәрігерден кеңес алу қажет.

Педиатрияда қолдану
Эссенциале® форте Н-ге арнайы зерттеулер жүргізілмегендіктен, бұл препаратты 12 жастан кіші балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Соя бұршақтарынан жасалған препараттар тағамға қолданылады, және жүктілік кезеңінде оларды қабылдағаннан ешқандай қауіп анықталмаған. Зерттеудің ерекше нәтижелері жоқ. Сол себепті Эссенциале® форте Н жүктілік және емшек емізу кезінде қолдануға ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эссенциале® форте Н-ді қабылдау машина жүргізу және жабдықпен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг). Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов). Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов). Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая обильным количеством воды (например, стаканом воды). Продолжительность приема не ограничена. См. раздел «Особые указания».
Эссенциале® форте Н ересектер мен 12 жастан асқан (дене салмағы 43 кг-ден асқан) балаларға қолдануға арналған. Бір реттік доза 2 капсуланы құрайды (600 мг эссенциальді фосфолипидтер). Тәуліктік доза 2 капсуладан күніне 3 рет (1800 мг эссенциальді фосфолипидтер). Эссенциале® форте Н-ді шайнамай, тамақпен бірге, көп мөлшерде су (мысалы, бір стақан су) іше отырып, қабылдау керек. Қабылдау ұзақтығы шектелмеген. «Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз.

Взаимодействие с лекарствами

Возможны лекарственные взаимодействия ЭФЛ с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
ЭФЛ антикоагулянттармен дәрілік өзара әрекеттесуі мүмкін. Сол себепті, антикоагулянт дозасын реттеу керек. Бір мезгілде қабылдау жағдайында, емделуші дәрігерден кеңес алуы тиіс.

Передозировка эссенциале в капсулах

Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы
: можно предположить усиление побочных эффектов

Лечение
– отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Эссенциале® форте Н-мен артық дозалану жағдайы тіркелмеген.

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюін болжамдауға болады.

Емі – препаратты тоқтату, емдеуші дәрігердің кеңесі, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда – главным образом, в составе HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований максимальная концентрация 3Н (половина меченого радиоизотопом холина) достигается через 6-24 часа, и составляет 19,9% дозы. Период полураспада компонента холина составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада компонента холина составляет 32 часа. В фекалиях обнаруживается 2% компонента, помеченного 3Н, и 4,5% компонента, помеченного 14С, в моче - 6% компонента, помеченного 3Н, и незначительное количество компонента, помеченного 14С. Эти результаты доказывают, что оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Ішу арқылы қабылдау жолымен түскенде 90% эссенциальді фосфолипид (ЭФЛ) аш ішекте сіңеді. ЭФЛ-дің көп бөлігі А фоcфолипаза көмегімен 1-ацил-лизофосфатидилхолинге дейін ыдырайды, аш ішектің шырышты қабатындағы сіңу үдерісі кезінде оның 50%-ы бірден көп қанықпаған фосфатидилхолинге дейін қайта ацетилденеді. Көп қанықпаған фосфатидилхолин лимфа арқылы қанға түседі, және одан - ең бастысы HDL құрамында (ЖТХ, жоғары тығыздықтағы холестерин) бауырға келіп түседі.

Фармакокинетикалық зерттеу нәтижесінде 3Н (жартысы холин радиоизотопымен белгіленген) ең жоғары концентрациясына 6-24 сағаттан кейін жетеді, және дозаның 19,9% құрайды. Холин компонентінің жартылай ыдырау кезеңі 66 сағатты құрайды. Ең жоғары 14С (белгіленген линол қышқылы) концентрациясына 4-12 сағаттан кейін жетеді, және дозаның 27,9% құрайды. Холин компоненттерінің жартылай ыдырау кезеңі 32 сағатты құрайды.

Белгіленген 3Н 2% компонентінің және белгіленген 14С 4,5% компоненті нәжістен табылады, белгіленген 3Н 6% компоненті және белгіленген 14С аздаған мөлшердегі компоненті несептен табылады.
Бұл қорытындылар екі изотоптың да ішекте 90%-ға дейін сіңгенін көрсетеді.

Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротективными (защитными) свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов (клеток печени). Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембраны клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.
Эссенциале® форте Н өсімдік тектес препарат болып табылады, оның құрамына кіретін эссенциальді фосфолипидтер гепатопротективті (қорғаныш) қасиеттерге ие және гепатоциттер қабығының және митохондрийдің (бауыр жасушаларының) негізгі элементтері болып табылады. Жедел бауыр ауруларында (мысалы, этанолмен, салицил спиртімен, төртхлорлы көміртегімен, парацетамолмен және галактозаминмен күшейтілген) эссенциальді фосфолипидтер бауыр жасушаларын қорғайды. Эссенциале® форте Н этанол, тиоацетамид, органикалық еріткіштерді қолдануға байланысты бауырдың созылмалы уыттану зақымданулары кезінде стеатоз бен фиброздың дамуын басады. Бұған қоса, эссенциальді фосфолипидтер бауыр жасушалары жарғақшаларының қалпына келуі мен тұрақтануын жылдамдатады, липидтердің үдеріс барысында бауыр жасушалары зақымданатын асқын тотықты тотығуын және коллаген синтезін басады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.